据9翌年1日发布的消息,FDA现在首肯UCB日本公司的Vimpat单药疗法用于病人发作。这意味着该药可以单独给药用于部分持续性发作的成年发作症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯用于发作症状的主要用途病人。
新泽西州监管的机构这项新的推荐,意味着部分发作的发作症状可以使用Vimpat作为初治单药病人,而现在不能接受病人的发作症状,也可以转用Vimpat单药病人。
该药是UCB日本公司克服Keppra(levetiracetam)营业额下滑带来影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的收益。而预防性延展之后,如果UCB可以在与既有病人方法的竞争性(例如lamotragine和topiramate)中所胜出,又将获得更佳的收益。
因为该病十分复杂,症状需要个持续性化病人,因此,发作症状的病人并不需要多多益善。UCB执行官卫生其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多发作病人更多病人并不需要为目标。现在由于Vimpat的首肯,赫伯特和发作症状又有了更多病人并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时推荐了Vimpat各种注射液单次负荷静脉注射。
UCB已方案向欧洲各国草拟申请,延展其在该区域的既有预防性。为此,UCB正在开展一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释注射液在用于新诊断部分持续性发作发作症状时的有效持续性和安全持续性。
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