据9月1日面世的立即,FDA已经批复UCB该公司的Vimpat单药疗法用于外科手术癫痫。这意味着该药可以单独给药用于部分性发作的男性癫痫患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于癫痫患儿的辅助外科手术。
美国控管机构这项新的引荐,意味着部分发作的癫痫患儿可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的癫痫患儿,也可以转用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB该公司借助Keppra(levetiracetam)销售收入下滑造成了冲击的主要产品。Vimpat在2014年下半年获得2.17亿总成本的收益。而高血压扩张之后,如果UCB可以在与现有外科手术法则的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得很低的收益。
因为该病十分复杂,患儿需要个性化外科手术,因此,癫痫患儿的外科手术选择多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们仍然以提供不够多癫痫病人不够多外科手术选择为目标。现在由于Vimpat的批复,内科医生和癫痫患儿又有了不够多外科手术选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时引荐了Vimpat各种药物单次负荷血糖。
UCB已计划向欧洲草拟申领,扩张其在该区域的现有高血压。为此,UCB正在进行一项研究,比起lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于新诊断部分性发作癫痫患儿时的有效性和稳定性。
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